A Emalex está buscando a aprovação da FDA para uma terapia para a síndrome de Tourette após o sucesso na Fase III. Se possível, inclua alguns nomes de medicamentos.

A Emalex Biosciences está buscando aprovação para seu tratamento da síndrome de Tourette após resultados positivos em um estudo de Fase III. O medicamento ecopipam, que atua no sistema nervoso central, mostrou eficácia tanto em crianças quanto em adultos, reduzindo tiques motores e vocais. Nos testes, 41,9% das crianças e 41,2% dos adultos que tomaram ecopipam tiveram recaídas, comparados com 68,1% e 67,9% nos grupos que tomaram placebo, respectivamente. Com esses resultados, a empresa planeja discutir a aprovação do medicamento com a FDA em 2025.

O estudo examinou 167 crianças e 49 adultos com síndrome de Tourette. Após 12 semanas de tratamento, os pacientes foram divididos aleatoriamente para continuar com o medicamento ou receber placebo durante mais 12 semanas. A pesquisa mostrou uma redução significativa nos tiques nas crianças tratadas com ecopipam.

Eric Messner, CEO da Emalex, afirmou que a equipe está otimista de que o ecopipam pode aliviar os sintomas dos pacientes. Além disso, a empresa israelense SciSparc também recebeu aprovação para testar um novo tratamento para a síndrome de Tourette em adultos.

Em 2024, o mercado global para terapias da síndrome de Tourette foi avaliado em cerca de $248 milhões, mas espera-se que caia para $84 milhões até 2030. O medicamento Abilify (aripiprazol) é atualmente o tratamento antipsicótico mais usado, com expectativa de gerar cerca de $192 milhões até 2025.

Nos Estados Unidos, a cada 333 crianças entre 3 e 17 anos, uma é diagnosticada com a condição, e meninos têm três vezes mais chances de serem afetados do que meninas.

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