A Doença Inflamatória Intestinal (DII) é um grupo de condições inflamatórias que afetam o cólon e o intestino delgado. A empresa Eli Lilly concordou em pagar US$ 10 milhões para adquirir os direitos globais do programa de agonistas do receptor FXR da Organovo Holdings, de San Diego, que busca tratar a DII.
Segundo o acordo, Eli Lilly pagará US$ 10 milhões inicialmente e até US$ 50 milhões em metas alcançadas, conforme registrado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. O programa inclui um teste de Fase II para colite ulcerativa e esteato-hepatite metabólica (MASH).
Após o anúncio do acordo, as ações da Organovo subiram 243%. O principal ativo da empresa, chamado FXR314, é o foco do acordo. O FXR314 atua no receptor FXR, que é importante para o metabolismo de carboidratos e lipídios, regulação da sensibilidade à insulina e regeneração do fígado.
Em novembro de 2024, a Organovo apresentou dados de um teste de Fase II que mostraram uma redução significativa na gordura do fígado em comparação com o placebo, com a dose mais alta alcançando uma redução média de 22,8%. Além disso, o FXR314 demonstrou um perfil de segurança favorável.
Apesar de anteriormente mostrar interesse no desenvolvimento do FXR314 para MASH, a Organovo agora foca na DII. Um teste de Fase II para DII está planejado para começar no quarto trimestre de 2025. A empresa vê potencial para o FXR314 em doenças hepáticas metabólicas e oncologia.
Esses resultados são surpreendentes porque o uso de agonistas FXR para MASH enfrentou dificuldades. A Intercept Therapeutics teve seu medicamento Ocaliva rejeitado pela FDA para MASH em 2023, levando a cortes na força de trabalho. Outras abordagens estão ganhando força, como o Rezdiffra da Madrigal Pharmaceuticals, aprovado pela FDA em março de 2024, e a Eli Lilly anunciou a compra de OLX75016 da OliX Pharmaceuticals por US$ 630 milhões para tratar MASH.
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