O regulador dos EUA está analisando um pedido de novo medicamento para o creme VTAMA como possível tratamento para dermatite atópica. Crédito: iced.espresso/Shutterstock.
A Organon finalizou a aquisição da Dermavant Sciences, uma subsidiária da Roivant, ampliando seu portfólio de dermatologia. Com a conclusão do acordo, a Organon adicionou ao seu portfólio o creme VTAMA (tapinarof) 1%, um tratamento tópico aprovado pela FDA, que não é biológico nem esteroidal, indicado para adultos com psoríase em placas leve, moderada ou grave.
O regulador dos EUA também está revisando um pedido de novo medicamento suplementar (sNDA) para o creme VTAMA como um possível tratamento para dermatite atópica (DA) em adultos e crianças a partir de dois anos. Espera-se uma decisão sobre a aprovação dessa indicação até o quarto trimestre de 2024.
De acordo com o acordo de aquisição assinado em setembro de 2024, a Dermavant poderá receber até $1,2 bilhão da Organon. Isso inclui um pagamento inicial de $175 milhões e um pagamento de $75 milhões ao atingir marcos regulatórios para o ativo da Dermavant.
A Organon também fará pagamentos adicionais de até $950 milhões ao atingir metas comerciais, além de royalties escalonados sobre as vendas líquidas do produto aos acionistas da Dermavant.
O CEO da Organon, Kevin Ali, afirmou: “O futuro da dermatologia depende de tratamentos inovadores como o VTAMA, e a aquisição da Dermavant nos permite expandir ainda mais nosso portfólio existente de marcas estabelecidas e tratamentos dermatológicos biossimilares. Estamos entusiasmados em fornecer esta opção tópica não biológica e não esteroidal para os milhões de pacientes que sofrem de condições crônicas de pele como psoríase em placas e, potencialmente no futuro, dermatite atópica.”
Os direitos do creme VTAMA pertencem à Dermavant globalmente, exceto na China, com os direitos no Japão já licenciados para terceiros. A Organon também assumirá as dívidas da Dermavant, avaliadas em aproximadamente $286 milhões, conforme relatado pela Roivant em 30 de junho de 2024, sujeitas a ajustes contábeis de valor justo.
Consultorias legais e financeiras para a transação foram fornecidas por Freshfields Bruckhaus Deringer e Goldman Sachs & Co para a Roivant, e Covington & Burling para a Organon.