A Alfasigma anunciou resultados positivos do estudo fase 3 OLINGUITO, que avaliou o filgotinib em adultos com artrite axial espondilite (axSpA), incluindo as formas radiográfica e não radiográfica. O filgotinib atingiu o principal objetivo, mostrando eficácia em todo o espectro da axSpA. O perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores, sem eventos inesperados relatados. A empresa planeja submeter os dados à Agência Europeia de Medicamentos e à Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido para buscar autorização de comercialização do filgotinib para axSpA. O filgotinib é um inibidor preferencial oral JAK1, tomado uma vez por dia, já aprovado para artrite reumatoide moderada a grave e colite ulcerativa. Daniele D’Ambrosio, Diretor de Desenvolvimento da Alfasigma, afirmou: ‘Esses resultados positivos do OLINGUITO demonstram o potencial do filgotinib para atender a essa necessidade crítica de pacientes com artrite axial espondilite, já que apenas metade responde adequadamente às terapias atuais.’ Ele adicionou: ‘Com base nesses resultados encorajadores, pretendemos solicitar a extensão das indicações atuais do filgotinib, oferecendo uma nova opção de tratamento para pacientes com artrite axial espondilite, que muitas vezes sofrem com sintomas debilitantes desde jovens.’ O professor Xenofon Baraliakos, da Universidade Ruhr-Bochum, disse: ‘Esses resultados do estudo clínico fase 3 OLINGUITO apoiam claramente o potencial do filgotinib como opção de tratamento para pacientes com axSpA em todas as fases da doença.’ A axSpA é uma condição inflamatória crônica que afeta a coluna e as articulações sacroilíacas, geralmente aparecendo na idade adulta jovem e causando dor, rigidez e redução da mobilidade. Apesar das terapias disponíveis, apenas 40% a 50% dos pacientes alcançam uma resposta significativa, com apenas 10% a 20% atingindo remissão ou doença inativa em 16 a 24 semanas de tratamento.