No início deste ano, o medicamento Duravyu da EyePoint Pharmaceuticals não teve sucesso em um estudo sobre retinopatia diabética não proliferativa (NPDR), levantando dúvidas sobre seu potencial em várias indicações oftalmológicas. No entanto, a empresa parece ter mudado seu destino graças a novos dados positivos sobre seu principal produto no tratamento do edema macular diabético (DME).
No estudo VERONA, Duravyu mostrou melhorias “precoce, sustentada e clinicamente significativa” na acuidade visual e controle anatômico em pacientes com DME, em comparação com o aflibercept, um medicamento de sucesso da Regeneron. Os dados intermediários, divulgados pela EyePoint, foram obtidos após 16 semanas de tratamento.
Graig Suvannavejh, analista da Mizuho Securities, considerou os resultados “muito promissores” em termos de eficácia e segurança, destacando que o Duravyu tem potencial para ser um produto de destaque em várias doenças da retina.
As ações da EyePoint subiram cerca de 35% após a divulgação dos dados. Anteriormente, as ações haviam caído em maio, quando a empresa relatou resultados negativos no estudo de fase 2 sobre NPDR.
Duravyu é um implante ocular que libera o inibidor de tirosina quinase vorolanib, licenciado pela EyePoint da Equinox Science em 2020. Embora ainda não aprovado nos EUA, o vorolanib em forma de comprimido já foi aprovado na China para tratar carcinoma de células renais.
No estudo, pacientes tratados com Duravyu mostraram uma melhora significativa na acuidade visual e na espessura da retina em comparação com pacientes tratados com aflibercept.
Os pacientes com DME geralmente dependem de injeções frequentes para controlar a doença, o que pode ser um fardo, disse Charles Wykoff, diretor de pesquisa do Retina Consultants of Texas.
O estudo VERONA comparou Duravyu em duas doses com aflibercept em pacientes já tratados com terapias padrão anti-VEGF.
Os dados foram divulgados antes do esperado, e a EyePoint planeja revelar os resultados completos no primeiro trimestre de 2025. A empresa também está testando Duravyu em estudos de fase 3 para degeneração macular relacionada à idade.
Esses dados positivos são um impulso necessário para a EyePoint, especialmente depois do revés em maio, quando Duravyu não atingiu os objetivos em um estudo de fase 2 sobre NPDR.