Resumo:
Companhias farmacêuticas estão processando a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) novamente por causa de medicamentos para obesidade e diabetes. Elas afirmam que a decisão da FDA de retirar o semaglutide da Novo Nordisk da lista de escassez vai “privar os pacientes de um tratamento vital”. A declaração original de escassez permitia que farmácias de manipulação fornecessem versões alternativas do semaglutide, vendido pela Novo como Wegovy para perda de peso e Ozempic para diabetes.
A empresa de saúde online Hims & Hers, que vende bastante semaglutide manipulado, começará a avisar seus clientes para buscar “opções alternativas”, segundo o CEO Andrew Dudum. As ações da empresa caíram mais de um terço após o anúncio da FDA.
A FDA determinou que farmácias de manipulação devem parar de oferecer suas versões de semaglutide até 22 de abril ou 22 de maio, dependendo da autorização legal que possuem para vender o medicamento. A Outsourcing Facilities Association e North American Custom Laboratories alegam que a decisão foi “arbitrária e contrária à lei”, já que a FDA não avisou as farmácias de manipulação com antecedência nem permitiu comentários públicos.
As farmácias de manipulação argumentam que ainda existe escassez, pois a FDA reconheceu possíveis “disrupções localizadas e intermitentes”. A Hims, que faturou US$ 225 milhões com semaglutide manipulado e outros medicamentos em 2024, disse que vai cumprir a decisão da FDA. A empresa espera faturar entre US$ 2,3 e US$ 2,4 bilhões no total, mesmo sem um aumento na venda de semaglutide.
A Hims planeja alcançar suas metas de receita através da “personalização” das doses de semaglutide, uma abordagem legal para mitigar efeitos colaterais. Enquanto farmácias de manipulação continuam sua disputa com a FDA, tanto a Novo quanto a Lilly têm resistido com ações legais e avisos públicos sobre os riscos dos medicamentos manipulados.
Separadamente, a Lilly está testando uma nova estratégia de vendas com um programa de pagamento direto. Na terça-feira, a empresa anunciou reduções nos preços de doses de Zepbound e novas doses através do programa. Os preços foram reduzidos de US$ 399 para US$ 349 por mês para a dose de 2,5 mg, e de US$ 549 para US$ 499 para a dose de 5 mg. Novas doses de 7,5 e 10 mg serão oferecidas por US$ 499 ao mês.