Novartis alcança resultados positivos em fase III para duas indicações do ianalumab
Citação de author em Agosto 12, 2025, 2:19 pmA Novartis anunciou que o ianalumab, um medicamento em desenvolvimento, atingiu os principais objetivos em dois estudos de fase III, incluindo para a doença de Sjögren, uma condição autoimune crônica difícil de tratar. Esses resultados são um marco importante para o tratamento, que a Novartis adquiriu através da compra da Morphosys em 2024 por €2,7 bilhões. O ianalumab é um anticorpo monoclonal humano que age de duas formas: reduzindo a quantidade de células B e bloqueando o receptor BAFF-R. Nos estudos NEPTUNUS-1 e NEPTUNUS-2, o medicamento mostrou uma redução significativa na atividade da doença, medida pelo índice ESSDAI. Atualmente, há poucas opções de tratamento para a doença de Sjögren, que muitas vezes é subdiagnosticada. O ianalumab foi bem tolerado, com um perfil de segurança favorável, e os dados serão apresentados em um congresso médico e usados em futuras submissões regulatórias, incluindo nos EUA, onde já tem a designação Fast Track da FDA. Além da doença de Sjögren, o ianalumab está sendo estudado para outras doenças autoimunes, como a púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica. Nos estudos de fase III para PTI, o medicamento mostrou uma melhora significativa no tempo até a falha do tratamento, prolongando os níveis seguros de plaquetas em pacientes que já haviam usado corticosteroides. A PTI é uma doença rara que causa baixa contagem de plaquetas, levando a hematomas, sangramentos e fadiga crônica. O tratamento também atingiu seus objetivos secundários, com pacientes mostrando melhorias sustentadas na contagem de plaquetas. Dr. Shreeram Aradhye, Presidente de Desenvolvimento e Chefe Médico da Novartis, destacou que o ianalumab, se aprovado, poderia oferecer um controle a longo prazo da doença com apenas quatro doses mensais, reduzindo a necessidade de tratamentos contínuos. Os dados serão apresentados em um próximo encontro médico e serão usados em submissões regulatórias esperadas para 2027.
A Novartis anunciou que o ianalumab, um medicamento em desenvolvimento, atingiu os principais objetivos em dois estudos de fase III, incluindo para a doença de Sjögren, uma condição autoimune crônica difícil de tratar. Esses resultados são um marco importante para o tratamento, que a Novartis adquiriu através da compra da Morphosys em 2024 por €2,7 bilhões. O ianalumab é um anticorpo monoclonal humano que age de duas formas: reduzindo a quantidade de células B e bloqueando o receptor BAFF-R. Nos estudos NEPTUNUS-1 e NEPTUNUS-2, o medicamento mostrou uma redução significativa na atividade da doença, medida pelo índice ESSDAI. Atualmente, há poucas opções de tratamento para a doença de Sjögren, que muitas vezes é subdiagnosticada. O ianalumab foi bem tolerado, com um perfil de segurança favorável, e os dados serão apresentados em um congresso médico e usados em futuras submissões regulatórias, incluindo nos EUA, onde já tem a designação Fast Track da FDA. Além da doença de Sjögren, o ianalumab está sendo estudado para outras doenças autoimunes, como a púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), lúpus eritematoso sistêmico e nefrite lúpica. Nos estudos de fase III para PTI, o medicamento mostrou uma melhora significativa no tempo até a falha do tratamento, prolongando os níveis seguros de plaquetas em pacientes que já haviam usado corticosteroides. A PTI é uma doença rara que causa baixa contagem de plaquetas, levando a hematomas, sangramentos e fadiga crônica. O tratamento também atingiu seus objetivos secundários, com pacientes mostrando melhorias sustentadas na contagem de plaquetas. Dr. Shreeram Aradhye, Presidente de Desenvolvimento e Chefe Médico da Novartis, destacou que o ianalumab, se aprovado, poderia oferecer um controle a longo prazo da doença com apenas quatro doses mensais, reduzindo a necessidade de tratamentos contínuos. Os dados serão apresentados em um próximo encontro médico e serão usados em submissões regulatórias esperadas para 2027.