A Resolution Therapeutics anunciou que o primeiro paciente recebeu a dose e foi aprovado em termos de segurança no estudo EMERALD, fase 1/2, que avalia o RTX001, uma terapia regenerativa de macrófagos (RMT) para doença hepática em estágio avançado. O estudo agora está aberto para inscrições no Reino Unido e Espanha.
O RTX001 é a primeira terapia RMT avaliada em humanos com fibrose hepática avançada. O estudo EMERALD é um ensaio multicêntrico, de braço único e aberto, que avalia a segurança e eficácia em pacientes que se recuperaram de descompensação hepática. Até 25 pacientes serão inscritos, com o primeiro dosado no Royal Infirmary of Edinburgh.
O Dr. Amir Hefni, CEO da Resolution Therapeutics, disse: ‘O primeiro paciente dosado representa um marco significativo no avanço do RTX001 como uma potencial primeira opção de tratamento para pacientes com doença hepática em estágio avançado, uma condição com alta mortalidade e poucas opções terapêuticas. Esperamos relatar os primeiros resultados clínicos do estudo EMERALD em 2026.’
O Professor Jonathan Fallowfield, investigador principal do estudo EMERALD, afirmou: ‘A maioria das hospitalizações e mortes relacionadas ao fígado resulta de cirrose descompensada, mas não existem terapias licenciadas que estabilizem ou revertam a doença neste estágio avançado. O transplante de fígado é eficaz, mas limitado pela disponibilidade de doadores, custo e adequação para apenas um pequeno subconjunto de pacientes.’
O Dr. Vijay Shah, membro do conselho consultivo da Resolution Therapeutics, complementou: ‘O RTX001 pode dar aos pacientes com cirrose descompensada a chance de viverem mais e, potencialmente, melhorar sua qualidade de vida.’
Vanessa Hebditch, diretora de Comunicações e Políticas do British Liver Trust, adicionou: ‘Estamos realmente encorajados pelo progresso no avanço do RTX001 como um novo tratamento para doença hepática. Estamos animados para ver os novos dados do estudo EMERALD fase 1/2 em breve.’