{"id":303,"date":"2024-11-07T00:00:00","date_gmt":"2024-11-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/a-protecao-de-fronteiras-dos-eua-alerta-as-empresas-farmaceuticas-sobre-os-riscos-de-importar-produtos-biologicos-de-forma-incorreta\/"},"modified":"2024-11-07T00:00:00","modified_gmt":"2024-11-07T00:00:00","slug":"a-protecao-de-fronteiras-dos-eua-alerta-as-empresas-farmaceuticas-sobre-os-riscos-de-importar-produtos-biologicos-de-forma-incorreta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/a-protecao-de-fronteiras-dos-eua-alerta-as-empresas-farmaceuticas-sobre-os-riscos-de-importar-produtos-biologicos-de-forma-incorreta\/","title":{"rendered":"A Prote\u00e7\u00e3o de Fronteiras dos EUA alerta as empresas farmac\u00eauticas sobre os riscos de importar produtos biol\u00f3gicos de forma incorreta."},"content":{"rendered":"

Na Confer\u00eancia de Terceiriza\u00e7\u00e3o em Ensaios Cl\u00ednicos na Nova Inglaterra, a CBP alertou os participantes sobre os erros legais comuns que pesquisadores cometem ao transportar materiais para pesquisa cl\u00ednica. Cr\u00e9dito: Jonathan Weiss via Shutterstock.<\/p>\n

O transporte incorreto de materiais biol\u00f3gicos exp\u00f5e os EUA ao risco de doen\u00e7as infecciosas e amea\u00e7as biol\u00f3gicas, afirma Sean Smith, coordenador de exclus\u00e3o de amea\u00e7as biol\u00f3gicas na Alf\u00e2ndega e Prote\u00e7\u00e3o de Fronteiras dos EUA (CBP).<\/p>\n

No ano passado, a ag\u00eancia apreendeu 249.111 kg de drogas. Embora a maioria fosse de narc\u00f3ticos e subst\u00e2ncias ilegais, outras drogas somaram 48.774 kg.<\/p>\n

\u201cEstamos vendo mais materiais biol\u00f3gicos n\u00e3o conformes chegando\u201d, disse Smith em uma palestra na confer\u00eancia nos dias 23 e 24 de outubro.<\/p>\n

Muitos dos materiais n\u00e3o conformes s\u00e3o de pesquisa e alguns s\u00e3o produtos finais, disse Baljeet Kaur, gerente de opera\u00e7\u00f5es agr\u00edcolas da CBP. Esses itens s\u00e3o frequentemente regulados por v\u00e1rias ag\u00eancias, ela acrescentou.<\/p>\n

Itens confiscados inclu\u00edram plasm\u00eddeos, tecido animal preservado e cont\u00eaineres criog\u00eanicos, disse Kaur. Muitas vezes, as pessoas t\u00eam usos leg\u00edtimos para esses materiais, mas se forem transportados sem a documenta\u00e7\u00e3o correta, a CBP deve avali\u00e1-los como potenciais amea\u00e7as, disse Smith.<\/p>\n

A CBP possui programas agr\u00edcolas e biol\u00f3gicos para impedir amea\u00e7as biol\u00f3gicas perigosas nos EUA por motivos de seguran\u00e7a nacional.<\/p>\n

Um equ\u00edvoco comum \u00e9 que as pessoas descartam certos produtos como regulamentados apenas pelo Departamento de Agricultura dos EUA (USDA). \u201cS\u00f3 porque a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA<\/a>) aprovou algo, n\u00e3o significa que est\u00e1 aprovado para entrar no pa\u00eds. Muitos produtos s\u00e3o regulados por mais de uma ag\u00eancia, e todas elas devem ser satisfeitas,\u201d disse Smith.<\/p>\n

Ele mencionou materiais de primatas como algo frequentemente transportado incorretamente devido a esse equ\u00edvoco. Produtos de primatas, peixes e vida selvagem precisam de declara\u00e7\u00e3o antes de sair do pa\u00eds.<\/p>\n

O Departamento de Transporte tamb\u00e9m tem requisitos rigorosos sobre a importa\u00e7\u00e3o de certos materiais, acrescentou Smith. Para importar materiais biol\u00f3gicos, \u00e9 necess\u00e1rio um alvar\u00e1 do USDA e\/ou dos Centros de Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as (CDC), disse Smith. Medicamentos s\u00f3 podem ser transportados se forem para uso pessoal, ele acrescentou. Se as pessoas seguirem os procedimentos corretos, podemos garantir o transporte seguro de materiais necess\u00e1rios enquanto protegemos as fronteiras, disse Smith.<\/p>\n

A Confer\u00eancia de Terceiriza\u00e7\u00e3o em Ensaios Cl\u00ednicos na Nova Inglaterra discutiu v\u00e1rios aspectos da pesquisa cl\u00ednica nos EUA, incluindo temas como recrutamento para doen\u00e7as raras e oportunidades de ensaios internacionais.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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