{"id":304,"date":"2024-11-10T00:00:00","date_gmt":"2024-11-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/ce-aprova-o-fasenra-da-astrazeneca-para-tratamento-de-egpa\/"},"modified":"2024-12-11T12:48:23","modified_gmt":"2024-12-11T12:48:23","slug":"ce-aprova-o-fasenra-da-astrazeneca-para-tratamento-de-egpa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/ce-aprova-o-fasenra-da-astrazeneca-para-tratamento-de-egpa\/","title":{"rendered":"CE aprova o Fasenra da AstraZeneca para tratamento de EGPA."},"content":{"rendered":"

Resultados do ensaio indicam que quase 60% dos pacientes tratados com Fasenra alcan\u00e7aram remiss\u00e3o. Cr\u00e9dito: Mr. Ashi. Sae Yang\/Shutterstock.<\/p>\n

A Comiss\u00e3o Europeia aprovou o uso do Fasenra (benralizumab) da AstraZeneca como terapia adicional para adultos com granulomatose eosinof\u00edlica com poliangiite (EGPA), uma condi\u00e7\u00e3o antes conhecida como s\u00edndrome de Churg-Strauss. Fasenra \u00e9 o segundo medicamento biol\u00f3gico aprovado para essa condi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o foi baseada em uma opini\u00e3o positiva do Comit\u00ea de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e nos resultados do estudo MANDARA de Fase III. EGPA \u00e9 uma vasculite imunomediada rara, que causa inflama\u00e7\u00e3o em vasos sangu\u00edneos pequenos e m\u00e9dios, podendo danificar m\u00faltiplos \u00f3rg\u00e3os e ser perigosa se n\u00e3o tratada. Cerca de metade dos pacientes com EGPA tamb\u00e9m tem asma<\/a> eosinof\u00edlica severa e sintomas nasais.<\/p>\n

O vice-presidente executivo da unidade de biofarmac\u00eauticos da AstraZeneca, Ruud Dobber, afirmou que a aprova\u00e7\u00e3o do Fasenra, com sua aplica\u00e7\u00e3o mensal conveniente, \u00e9 um avan\u00e7o positivo para os pacientes com EGPA.<\/p>\n

O estudo MANDARA, randomizado e controlado, avaliou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do Fasenra em compara\u00e7\u00e3o com o mepolizumab em adultos com EGPA. O estudo incluiu 140 pacientes, divididos aleatoriamente para receber uma inje\u00e7\u00e3o de 30mg de Fasenra ou tr\u00eas inje\u00e7\u00f5es de 100mg de mepolizumab a cada quatro semanas. Quase 60% dos pacientes tratados com Fasenra alcan\u00e7aram remiss\u00e3o, uma taxa compar\u00e1vel aos tratados com mepolizumab. Al\u00e9m disso, 41% dos pacientes conseguiram reduzir completamente o uso de corticosteroides orais.<\/p>\n

Fasenra, desenvolvido pela AstraZeneca e licenciado pela BioWa, \u00e9 aprovado em mais de 80 pa\u00edses, incluindo Jap\u00e3o, EUA, UE e China.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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