{"id":309,"date":"2024-11-25T00:00:00","date_gmt":"2024-11-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/rastreador-regulatorio-nice-aprova-novos-medicamentos-da-pfizer-e-astrazeneca\/"},"modified":"2024-12-11T12:48:21","modified_gmt":"2024-12-11T12:48:21","slug":"rastreador-regulatorio-nice-aprova-novos-medicamentos-da-pfizer-e-astrazeneca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/rastreador-regulatorio-nice-aprova-novos-medicamentos-da-pfizer-e-astrazeneca\/","title":{"rendered":"Rastreador regulat\u00f3rio: NICE aprova novos medicamentos da Pfizer e AstraZeneca."},"content":{"rendered":"

Bem-vindo ao rastreador regulat\u00f3rio da Fierce Pharma para o segundo semestre de 2024. Nesta p\u00e1gina, registramos o progresso regulat\u00f3rio de produtos no mercado, incluindo expans\u00f5es para geografias-chave e novas indica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

ATUALIZADO: Ter\u00e7a-feira, 29 de outubro, 10h30<\/p>\n

O Instituto Nacional de Excel\u00eancia em Sa\u00fade e Cuidados da Inglaterra (NICE) recomendou o Elrexfio da Pfizer para pacientes com mieloma m\u00faltiplo que j\u00e1 tentaram pelo menos tr\u00eas tratamentos diferentes e cujo c\u00e2ncer piorou ap\u00f3s o tratamento mais recente. Sob a recomenda\u00e7\u00e3o, o medicamento estar\u00e1 dispon\u00edvel no Fundo de Medicamentos contra o C\u00e2ncer da Inglaterra enquanto os oficiais continuam a coletar mais dados sobre seu uso.<\/p>\n

Al\u00e9m da recomenda\u00e7\u00e3o para a Pfizer, a AstraZeneca recebeu aprova\u00e7\u00e3o do NICE para o Wainzua, para tratar amiloidose heredit\u00e1ria relacionada \u00e0 transtirretina em adultos com polineuropatia em est\u00e1gio 1 ou 2. O medicamento, que pode ser tomado em casa, recentemente obteve aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Reguladora de Medicamentos e Produtos de Sa\u00fade do pa\u00eds.<\/p>\n

Nos EUA, o Jylamvo da Shorla Oncology recebeu expans\u00f5es de rotulagem da FDA<\/a> para tratar pacientes pedi\u00e1tricos com leucemia linfobl\u00e1stica aguda (LLA) e artrite idiop\u00e1tica juvenil poliarticular (pJIA). A aprova\u00e7\u00e3o torna o medicamento da Shorla o \u00fanico metotrexato l\u00edquido oral aprovado pela FDA para uso em adultos e pedi\u00e1tricos.<\/p>\n

ATUALIZADO: Segunda-feira, 28 de outubro, 8h55<\/p>\n

O Mounjaro (tirzepatida) da Eli Lilly obteve aprova\u00e7\u00f5es para ajudar no controle de peso e para pacientes com diabetes<\/a> mal controlado em Hong Kong. No controle de peso, o medicamento \u00e9 aprovado para tratar adultos com obesidade ou sobrepeso que t\u00eam complica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas associadas, como hipertens\u00e3o ou doen\u00e7as cardiovasculares.<\/p>\n

Na Europa, o Keytruda da Merck recebeu duas novas indica\u00e7\u00f5es, elevando o total de usos aprovados na regi\u00e3o para 30. A AstraZeneca tamb\u00e9m obteve uma recomenda\u00e7\u00e3o do NICE para Voydeya como tratamento adicional para certos pacientes com hemoglobin\u00faria parox\u00edstica noturna (PNH).<\/p>\n

ATUALIZADO: Segunda-feira, 21 de outubro, 9h20<\/p>\n

O Mounjaro da Eli Lilly recebeu aprova\u00e7\u00f5es para o controle de peso e para pacientes com diabetes mal controlado em Hong Kong. Em controle de peso, o medicamento \u00e9 aprovado para tratar adultos com obesidade ou sobrepeso que t\u00eam complica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas associadas, como hipertens\u00e3o ou doen\u00e7as cardiovasculares.<\/p>\n

Essas aprova\u00e7\u00f5es s\u00e3o exemplos de como as empresas farmac\u00eauticas est\u00e3o expandindo o uso de seus medicamentos em diferentes regi\u00f5es e para diferentes condi\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas, demonstrando a evolu\u00e7\u00e3o cont\u00ednua do cen\u00e1rio regulat\u00f3rio global.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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