A Novartis e a Apellis Pharmaceuticals apresentaram novos dados sobre seus medicamentos iptacopan e pegcetacoplan, respectivamente, em uma competi\u00e7\u00e3o para tratar uma doen\u00e7a renal rara.<\/p>\n
No s\u00e1bado, a Apellis divulgou resultados completos de um estudo avan\u00e7ado de fase 3 sobre o pegcetacoplan, uma terapia para doen\u00e7as renais debilitantes chamadas glomerulopatia C3 (C3G) e glomerulonefrite membranoproliferativa prim\u00e1ria (IC-MPGN). Esta droga j\u00e1 \u00e9 aprovada para outras condi\u00e7\u00f5es sob os nomes comerciais Empaveli e Syfovre.<\/p>\n
Dois dias depois, a Novartis revelou resultados positivos para sua droga iptacopan, conhecida comercialmente como Fabhalta. Embora a compara\u00e7\u00e3o entre os estudos tenha suas limita\u00e7\u00f5es, os dados sugerem que o medicamento da Apellis pode ser mais eficaz em reduzir a prote\u00edna na urina, um indicador chave de doen\u00e7a renal. No entanto, a Novartis j\u00e1 est\u00e1 adiantada nos pedidos de aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria na Europa, China, Jap\u00e3o e planeja solicitar nos EUA at\u00e9 o final do ano.<\/p>\n
A Apellis planeja solicitar a aprova\u00e7\u00e3o do pegcetacoplan nos Estados Unidos no in\u00edcio de 2025 e na Europa no pr\u00f3ximo ano. Os estudos mostraram que o pegcetacoplan reduziu significativamente a protein\u00faria em 68,1% em 24 semanas e estabilizou a fun\u00e7\u00e3o renal. Al\u00e9m disso, 74,3% dos pacientes tiveram redu\u00e7\u00e3o significativa de C3c, um marcador de atividade da doen\u00e7a.<\/p>\n
A Novartis relatou que seu medicamento Fabhalta tamb\u00e9m reduziu a protein\u00faria e melhorou a fun\u00e7\u00e3o renal em adultos, com efeitos durando um ano. Ambos os medicamentos foram seguros e bem tolerados nos estudos.<\/p>\n
Atualmente, n\u00e3o h\u00e1 tratamentos dispon\u00edveis que abordem a causa subjacente da C3G e IC-MPGN, e a Apellis estima que essas doen\u00e7as afetem at\u00e9 8.000 pessoas na Europa. Estes novos tratamentos oferecem esperan\u00e7a para melhorar a vida dos pacientes com essas doen\u00e7as raras.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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