{"id":349,"date":"2025-02-25T00:00:00","date_gmt":"2025-02-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/a-fda-concede-status-de-via-rapida-ao-pyx-201-da-pyxis\/"},"modified":"2025-03-04T14:10:20","modified_gmt":"2025-03-04T14:10:20","slug":"a-fda-concede-status-de-via-rapida-ao-pyx-201-da-pyxis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/a-fda-concede-status-de-via-rapida-ao-pyx-201-da-pyxis\/","title":{"rendered":"A FDA concede status de via r\u00e1pida ao PYX-201 da Pyxis."},"content":{"rendered":"<p>Dois ensaios cl\u00ednicos envolvendo o ADC est\u00e3o recrutando participantes atualmente. Cr\u00e9dito: PeopleImages.com \u2013 Yuri A\/Shutterstock.<\/p>\n<p>A <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"fda\">FDA<\/a> (Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA) concedeu designa\u00e7\u00e3o de via r\u00e1pida ao conjugado anticorpo-droga (ADC) da Pyxis Oncology, o PYX-201, para tratar adultos com carcinoma de c\u00e9lulas escamosas de cabe\u00e7a e pesco\u00e7o recorrente ou metast\u00e1tico (R\/M HNSCC).<\/p>\n<p>O tratamento \u00e9 destinado a pessoas cuja doen\u00e7a progrediu ap\u00f3s tratamento com <a href=\"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/product\/hydrea\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"54\" title=\"Hydrea\">quimioterapia<\/a> \u00e0 base de platina e um anticorpo anti-PD-L. <\/p>\n<p>O PYX-201 tem como alvo o componente estrutural n\u00e3o celular Extradomain-B Fibronectina (EDB+FN) dentro da matriz extracelular do tumor.<\/p>\n<p>Dois ensaios cl\u00ednicos est\u00e3o recrutando participantes. O primeiro, PYX-201-101, avalia o ADC como agente \u00fanico em pessoas com a condi\u00e7\u00e3o. <\/p>\n<p>O segundo, PYX-201-102, investiga o ADC junto com o Keytruda (pembrolizumabe) da MSD, em pessoas com R\/M HNSCC e outros tumores s\u00f3lidos avan\u00e7ados. Este ensaio faz parte de um acordo de parceria com a empresa biofarmac\u00eautica MSD.<\/p>\n<p>Lara Sullivan, presidente e CEO da Pyxis Oncology, afirmou: &#8220;Receber a designa\u00e7\u00e3o de via r\u00e1pida para o PYX-201 da FDA \u00e9 um marco importante para a Pyxis Oncology, reconhecendo nosso potencial de atender \u00e0 necessidade m\u00e9dica significativa no R\/M HNSCC.<\/p>\n<p>&#8220;Essa designa\u00e7\u00e3o destaca a urg\u00eancia de trazer op\u00e7\u00f5es de tratamento diferenciadas para os pacientes e ajudar\u00e1 a acelerar o desenvolvimento do PYX-201 enquanto recrutamos pacientes para nosso ensaio. Estamos ansiosos para trabalhar com a FDA para avan\u00e7ar essa terapia promissora da forma mais eficiente poss\u00edvel.&#8221;<\/p>\n<p>A designa\u00e7\u00e3o depende de dados que mostrem o potencial do medicamento para atender a uma necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendida para a condi\u00e7\u00e3o alvo.<\/p>\n<p>O carcinoma de c\u00e9lulas escamosas, originado no revestimento mucoso da cavidade oral, \u00e9 um subtipo de c\u00e2ncer de cabe\u00e7a e pesco\u00e7o.<\/p>\n<p>Em maio de 2023, a Pyxis fez um acordo definitivo para comprar a Apexigen em um neg\u00f3cio de $16 milh\u00f5es.<\/p>\n<p>Cadastre-se para receber nosso resumo di\u00e1rio de not\u00edcias!<\/p>\n<p>D\u00ea uma vantagem ao seu neg\u00f3cio com nossos principais insights do setor.<\/p>\n<p>Cadastre-se<\/p>\n<p>Compartilhe<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A terapia \u00e9 destinada a pessoas cuja doen\u00e7a avan\u00e7ou ap\u00f3s tratamento com quimioterapia \u00e0 base de platina. Alguns nomes de medicamentos usados nesse tipo de tratamento incluem cisplatina e carboplatina.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[289],"tags":[],"class_list":["post-349","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/349","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=349"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/349\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":403,"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/349\/revisions\/403"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=349"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=349"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=349"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}