A Alfasigma anunciou resultados positivos do estudo fase 3 OLINGUITO, que avaliou o filgotinib em adultos com artrite axial espondilite (axSpA), incluindo as formas radiogr\u00e1fica e n\u00e3o radiogr\u00e1fica. O filgotinib atingiu o principal objetivo, mostrando efic\u00e1cia em todo o espectro da axSpA. O perfil de seguran\u00e7a foi consistente com estudos anteriores, sem eventos inesperados relatados. A empresa planeja submeter os dados \u00e0 Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos e \u00e0 Ag\u00eancia Reguladora de Medicamentos e Produtos de Sa\u00fade do Reino Unido para buscar autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o do filgotinib para axSpA. O filgotinib \u00e9 um inibidor preferencial oral JAK1, tomado uma vez por dia, j\u00e1 aprovado para artrite reumatoide moderada a grave e colite ulcerativa. Daniele D\u2019Ambrosio, Diretor de Desenvolvimento da Alfasigma, afirmou: ‘Esses resultados positivos do OLINGUITO demonstram o potencial do filgotinib para atender a essa necessidade cr\u00edtica de pacientes com artrite axial espondilite, j\u00e1 que apenas metade responde adequadamente \u00e0s terapias atuais.’ Ele adicionou: ‘Com base nesses resultados encorajadores, pretendemos solicitar a extens\u00e3o das indica\u00e7\u00f5es atuais do filgotinib, oferecendo uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento para pacientes com artrite axial espondilite, que muitas vezes sofrem com sintomas debilitantes desde jovens.’ O professor Xenofon Baraliakos, da Universidade Ruhr-Bochum, disse: ‘Esses resultados do estudo cl\u00ednico fase 3 OLINGUITO apoiam claramente o potencial do filgotinib como op\u00e7\u00e3o de tratamento para pacientes com axSpA em todas as fases da doen\u00e7a.’ A axSpA \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o inflamat\u00f3ria cr\u00f4nica que afeta a coluna e as articula\u00e7\u00f5es sacroil\u00edacas, geralmente aparecendo na idade adulta jovem e causando dor, rigidez e redu\u00e7\u00e3o da mobilidade. Apesar das terapias dispon\u00edveis, apenas 40% a 50% dos pacientes alcan\u00e7am uma resposta significativa, com apenas 10% a 20% atingindo remiss\u00e3o ou doen\u00e7a inativa em 16 a 24 semanas de tratamento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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