{"id":435,"date":"2025-08-12T13:35:23","date_gmt":"2025-08-12T13:35:23","guid":{"rendered":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/?p=435"},"modified":"2025-08-12T13:35:23","modified_gmt":"2025-08-12T13:35:23","slug":"novartis-alcanca-resultados-positivos-em-fase-iii-para-duas-indicacoes-do-ianalumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/farmacialino.pt\/online\/novartis-alcanca-resultados-positivos-em-fase-iii-para-duas-indicacoes-do-ianalumab\/","title":{"rendered":"Novartis alcan\u00e7a resultados positivos em fase III para duas indica\u00e7\u00f5es do ianalumab"},"content":{"rendered":"

A Novartis anunciou que o ianalumab, um medicamento em desenvolvimento, atingiu os principais objetivos em dois estudos de fase III, incluindo para a doen\u00e7a de Sj\u00f6gren, uma condi\u00e7\u00e3o autoimune cr\u00f4nica dif\u00edcil de tratar. Esses resultados s\u00e3o um marco importante para o tratamento, que a Novartis adquiriu atrav\u00e9s da compra da Morphosys em 2024 por \u20ac2,7 bilh\u00f5es. O ianalumab \u00e9 um anticorpo monoclonal humano que age de duas formas: reduzindo a quantidade de c\u00e9lulas B e bloqueando o receptor BAFF-R. Nos estudos NEPTUNUS-1 e NEPTUNUS-2, o medicamento mostrou uma redu\u00e7\u00e3o significativa na atividade da doen\u00e7a, medida pelo \u00edndice ESSDAI. Atualmente, h\u00e1 poucas op\u00e7\u00f5es de tratamento para a doen\u00e7a de Sj\u00f6gren, que muitas vezes \u00e9 subdiagnosticada. O ianalumab foi bem tolerado, com um perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel, e os dados ser\u00e3o apresentados em um congresso m\u00e9dico e usados em futuras submiss\u00f5es regulat\u00f3rias, incluindo nos EUA, onde j\u00e1 tem a designa\u00e7\u00e3o Fast Track da FDA<\/a>. Al\u00e9m da doen\u00e7a de Sj\u00f6gren, o ianalumab est\u00e1 sendo estudado para outras doen\u00e7as autoimunes, como a p\u00farpura trombocitop\u00eanica idiop\u00e1tica (PTI), l\u00fapus eritematoso sist\u00eamico e nefrite l\u00fapica. Nos estudos de fase III para PTI, o medicamento mostrou uma melhora significativa no tempo at\u00e9 a falha do tratamento, prolongando os n\u00edveis seguros de plaquetas em pacientes que j\u00e1 haviam usado corticosteroides. A PTI \u00e9 uma doen\u00e7a rara que causa baixa contagem de plaquetas, levando a hematomas, sangramentos e fadiga cr\u00f4nica. O tratamento tamb\u00e9m atingiu seus objetivos secund\u00e1rios, com pacientes mostrando melhorias sustentadas na contagem de plaquetas. Dr. Shreeram Aradhye, Presidente de Desenvolvimento e Chefe M\u00e9dico da Novartis, destacou que o ianalumab, se aprovado, poderia oferecer um controle a longo prazo da doen\u00e7a com apenas quatro doses mensais, reduzindo a necessidade de tratamentos cont\u00ednuos. Os dados ser\u00e3o apresentados em um pr\u00f3ximo encontro m\u00e9dico e ser\u00e3o usados em submiss\u00f5es regulat\u00f3rias esperadas para 2027.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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